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【海外项目】

基本信息
中文名 *** (站内ID:Z791) 英文名 *** 
联系电话 ***  E-mail *** 
性别 女  国籍 美国 
现居住地 旧金山  出生年月 1967 
将从何处来杭参会 美洲|  
主要成绩

成功带动某国第一款无菌体百日咳疫苗从临床三期进入市场生产

主管多项设计,制造,安装和验证

负责二十多项美国食品及药品管理局(FDA)认证注册的cGMP生物制药工厂设计,安装,验证和运转。总计项目工程金额达二十亿美金

成功地设计完成世界最大细胞培养制药工厂

多次在国际性学术刊物发表论文

撰写技术丛书章节

美国专利持有人

多次受邀在国际性科学技术大会演讲

主持年度生物医药工程培训课程

荣获某协会二00一年度最佳论文奖

美国某协会专家成员 

 
项目信息
项目名称 美国LS9生物技术公司
项目类别 生物医药
成果持有者 本人
项目专利
注册情况
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项目所处阶段 产业化阶段
项目摘要 近年来,越来越多的美国制药公司考虑用合同生产来降低成本,提高效率,保持竞争力,尤其是那些早期研发和生产的临床药物。根据BioPlan新公布研究,约有266家生物制药公司在考虑外包生产。这将包括微生物发酵生产和哺乳动物细胞培养生产等多种生产技术。平均生产收费大约为每批量¥2000000-9000000, 其利润高达90%。

中国具有大型生物技术研究设施和熟练又低廉的劳动力,于其优良的基础设施,较低的资源成本相结合。这将让中国迅速成为一个合同生产基地理想选择。近年来,中国政府已经开始修改政策,增加投资,加强知识产权保护,从而吸引合同生产项目。

尽管生物制药合同生产会给中国带来许多商机,然而一些挑战和约束依然存在。生物制药属高技术类行业。中国生物制药合同生产正在起步中。中国生物制药行业规模相对较小,大约有400个中小型生物制药公司。此外,生物制药生产商对中国大多数生产仿制药,包括包括血液制品和疫苗。大多数生物制药公司虽然通过了国家食品药品监督管理局GMP标准。但是离国际性GMP标准还差距很远。想通过有关欧盟和美国FDA认证,需要专业知识,管理知识和技术能力。

本人热意为中国生物制药合同制造工业作贡献。我有近二十年生物制药工艺及工程经验,曾与多家美国大型生物制药公司合作,黯熟国际生物制药产业需要。我建议设立一个以符合全球cGMP标准生物制药工厂。该工厂的规模将符合合同生产市场需求。该工厂可以是新建或改造现有闲置设施。该项目的预算费用约为¥60000000。估计工程时间是18个月。该项目预计可在2年内开始盈利。5年后开始扩建,8年内成为世界级合同生产公司。

融资要求 ¥60000000
合作条件: 同意以技术入股
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